进口普通化妆品,顾名思义就是从进口到中国销售的普通化妆品。
在2020年《化妆品监督管理条例》中有如下规定:
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
因此普通化妆品基本等同于2021年以前的非特殊化妆品。
那如何进口化妆品,化妆品备案的流程是什么,怎么去办理呢?
普通化妆品大致办理备案流程如下:
A.准备系统账户申请资料(含授权书)
B.对系统账号申请资料(含授权书)进行签字盖章公证
C.递交材料并取得系统账号
D.进口普通化妆品检测,并取得检测报告
E.准备申请材料,在线提交申请
F.窗口递交材料(公证件+中文翻译件)
G.审批
H.备案完成,系统公示
那办理备案需要我们有什么资质才能去办理呢?
普通化妆品备案申请*条件:
A.境外生产商可提供产品上市证明文件(已上市销售证明:FSC)
B.境外生产商可提供生产资质证明
生产资质证明:主管部门颁发生产证明、ISO 22716或GMP证书
C.境外生产商配合签字公证
D.配方成分在《已使用化妆品原料目录中》
E.境内责任人需提供营业执照
需要我们提供哪些资料呢?
系统申请资料:
1. 备案人信息表
2. 质量安全负责人简历
3. 质量管理体系概述
4. 注册人不良反应监测和评价体系概述
5. 境内责任人信息表
6. 境内责任人授权书
7. 生产企业信息表
8. 生产企业GMP证书或ISO22716证书
产品备案资料:
1. 化妆品注册备案信息表
2. 产品已上市销售证明文件
3. 委托关系文件(委托书生产适用)
4. 产品名称命名依据
5. 产品配方
6. 产品执行标准
7. 产品标签样稿
8. 原产国产品销售包装和说明书图片
9. 外文标签翻译件
10. 产品销售包装图片(中文)
11. 产品检验报告
12. 免于提交毒理学的资料
13. 产品配方安全评估资料或产品安全评估资料及其附件
对于进口化妆品上的中文标签,里面体现什么内容呢?企业需要注意什么呢?
一、化妆品名称
化妆品的名称应反映化妆品的真实属性,简明易懂。
化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。
标注位置:化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显著位置,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。
系列产品的序号或色标号允许标注在销售包装的可视面上。
二、原产国或地区
在中国境内销售的进口化妆品,必须标注原产国或地区(指中国香港、中国澳门、闽台)的名称,原产国或地区名称前应加上引导词“原产国/原产地”。
三、在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址
在中国的代理商、进口商或经销商名称和地址前可以加或不加引导词,例如“代理商/进口商/总经销商/经销商/总代理商:,等”。
可以不标注生产者的名称和地址。
代理商、进口商或经销商的名称和地址应标注在销售包装的可视面上。
四、净含量
净含量是指去除包装容器和其他包装材料后,内装物的实际质量或体积或长度。
净含量应标注在化妆品销售包装的展示面上,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。
五、成分表
在化妆品销售包装的可视面上应真实**注化妆品全部成分的名称。
成分表应以“成分:”的引导语引出。
化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计,有目的地添加到产品配方中,并在较终产品中起到一定作用的所有成分。
六、保质期
保质期应按下列两种方式之一标注:
a) 生产日期和保质期;
b) 生产批号和限期使用日期。
除生产批号外,限期使用日期或生产日期和保质期应标注在化妆品销售包装的可视面上。
七、备案文号和批准文号
国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。进口普通化妆品应标注备案文号,进口特殊化妆品应标注批准文号。
可以加或不加引导语标注其备案号或批准文号,标注的文号应和药品监督管理部门颁发证件上的文号一致。
八、安全警告用语
凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。
常见的安全警告用语有:不得撞击,远离火源使用,避免阳光直晒,置于儿童接触不到处等。
想要获得进口化妆品标签,就应该要到*部门进行审核。而在审核的时候,应该要对具体规程有所了解。在进行受理的时候,应该要明确受理机构,通常情况下,都是各检验检疫机构,或者是国家质检总局。在进行申请的时候,就应该要准备申请材料。主要有具体申请书,而在对申请书填写的时候,应该要如实填写。信息填写完整,审核速度要快。此时还要提供生产商或者经销商的营业执照,要提供进口化妆品标签具体样式,产品的成分表。当然有着特殊的功能,同样需要提供相关证明材料。而且证明材料,应该要加盖公章,这样才具有公正力。而在进口化妆品标签审核规程当中,完成初审之后,还要加审。
对于一些经过公正的化妆品,在生产国官方允许销售的相关证明文件,或者提供原产地相关证明等等。而在加审的时候,还应该审核出口企业卫生许可证。并且所提交的相关材料,都需要加盖申请单位公章。如果是一些外文的材料,那么应该要翻译成中文。在对材料装订的时候,应该要使用到标准的纸张,应该要装订成两套,因为在初审和加审的时候,都需要相应的资料。而且用于申请材料的进口化妆品标签样张,每一套申请材料当中,都应该要附一份销售包装。较好是选择裸装,因为这样可以将产品外观,更好的反映出来。而且提供的照片,字迹应该要非常清晰。如果想要加贴中文标签的进口化妆品,还在审核的时候,就应该要提供一份原包装,内置说明书与中文翻译标签。
进口化妆品标签审核规程中,在申请的时候,材料不齐全或者不符合要求,通常情况下,都会当场告知。或者在五个工作日,开具相关申请材料补正告知书。而在此时,还应该要对具体的受理时间有所了解。受理之后,就应该要填写申请书编号。而且应该要加盖审核机关公章,这样才算审核完成。
近年来,随着社会和大众化的飞速发展,大众审美也在不断提高,无论男女,那颗爱美的心都无法抵挡,花在脸上的消费品越来越高,所以化妆品这一块的市场在未来的一个大趋势环境下,都是非常利好可观的。
下面,我们来聊聊关于化妆品进口这一块。
一、化妆品进口清关简单操作流程:
a.化妆品港口信息备案——备货——准备单证——发货到港——换单——报检——报关——交税——中文标签备案——贴标签——送货
b.国外(日本、韩国、美国、法国、德国等国)-------(海运、空运、)-----(以公司名义代理进口报关进口)------(国内物流)---客户手中
二、化妆品中国香港快件进口操作流程:
1、化妆品进口备货;
2、国外代理提货订仓,确定进口运输方式:
a.散货、时效要求高的化妆品走空运;
b.数量大、时效要求不高的化妆品走海运;
c.如果是少量化妆品可以走国际快递到门;
d.国外代理订仓完毕,安排提货车到国外发货人仓库进行验货、点数、拍照、装车工作。将化妆品运到海运码头或机场进行报关出口。
3、化妆品到达中国香港,安排清关提货;
4、我司接受客户从中国香港交货后的进口清关服务:
化妆品海空运到中国香港后,客户可出据委托书,委托我司中国香港公司完成化妆品快件进口到港后的海空运仓换单、提货、清关、拖车、拆柜、装柜、中国香港清关等工作。
5、安排中国香港到深圳的化妆品进口报关工作:
a.化妆品到中国香港仓库后,中国香港公司同事点数、分类、拍照,分类包装后再装柜或装车,制作装箱清单、进口*,以化妆品快件进口或拼柜进口清关的方式向海关申报。
b.我司走的化妆品快件进口运输方式,按重量计费,全包价,不用再交其它费用。
三、化妆品进口难点:
1、化妆品批文周期:
a.非特殊类化妆品:100个工作日左右;
b.特殊类化妆品:160个工作日左右。
建议:根据现在化妆品市场趋势,建议打算长期从事进口化妆品行业的客户,提前申请批文,占据市场。
2、化妆品中文标签备案:
中文标签是识别进口化妆品的要点之一,国jia规定凡是进口的化妆品必xu在小销售包装上粘贴中文标签。
化妆品种类繁多,进口每个品种必xu做中文标签备案。中文标签是否合格会直接导致标签整改成本上升,从而影响清关时效。
化妆品一般贸易进口方式进口操作流程详解
1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续?
所有外国企业生产和销售的化妆品(含中国闽台和中国香港、中国澳门),在进入中国大陆销售时,必须到中国国家相关部门办理注册(备案)手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续?到何机构办理?
国外化妆品进入中国时,需要到中国国家卫生部等机构办理注册(备案)手续方可销售,具体程序为:①卫生部注册/备案(接收单位:卫生部卫生监督中心);②制作中文标签(2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案,现已取消备案);③通关(含标签审核,海关);④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类?
按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义,“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类: 1.发用品 2.护肤品 3.彩妆品 4.指(趾)甲用品 5.芳香品
特殊用途化妆品分类: 1.育发类* 2.健美类* 3.美乳类* 4.染发类 5.烫发类* 6.防晒类※ 7.除臭类※ 8.祛斑类※ 9.脱毛类※
以上标有*的项目需做人体试用试验,标有※的项目需做人体斑贴试验。
4.卫生部注册(备案) 的程序是怎样的?
自二○○四年七月一日年开始,国家卫生部简化进口化妆品程序,特殊类产品仍沿袭原有的注册制,而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由评审**进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序:需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册(备案)完成后由卫生部颁发行政许可:普通类颁发备案凭证,备案文号格式为:卫妆备进字(发证年份)*XXXX号。特殊类产品颁发批件,格式为:卫妆特进字(发证年份)*XXXX号。
5.化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构?
化妆品的申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②受理办公室;③评审**;④行政审批部门。
检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。
受理办公室:负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则受理并负责安排参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报卫生部;发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。
评审**:负责对申报的产品进行技术评审。
卫生行政部门:对通过了评审**技术评审的产品进行进一步审核,如符合有关法规的规定,则予以上报或批准,经批准的产品发给化妆品批准文号。
进口化妆品需提供哪些资料?
普通类:
(一)检验申请表;
(二)检验受理通知书;
(三)产品说明书;
(四)检验报告;
(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份,另附未启封的样品1件
特殊类:
(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
(二)产品配方
(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据
(四)生产工艺简述及简图
(五)产品质量标准
(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;2、检验受理通知书;3、产品说明书;4、卫生学(微生物、理化)检验报告;5、毒理学安全性检验报告;6、人体安全试验报告。
(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)
(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。
(十)可能有助于产品审评的其它资料
(十一)可能有助于评审的其它资料
以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件
10. 对化妆品配方有什么要求?
(1)所有生产时加入的成分均需申报,包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂;
(2)给出配方中全部组份的名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列;
(3)配方中的成份应使用INCI*名称,不得使用商品名;
(4)配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号;
(5)配方中的成份应给出百分含量,不得仅给出含量范围;
(6)配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的,应给出其学名(拉丁文);
(7)配方成份中含有动物脏器提取物的,应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明;
(8)分装组配的产品(如染发、烫发类产品等)应将分装配方分别列出;
(9)配方中含有复配限用物质的,应申报各物质的比例。
检验中特殊情况要求:(1)配方中紫外线吸收剂含量**过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;
(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;
(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。
11. 多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报吗?
多个原产国(地区)生产同一产品可以同时申报,其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外,还须提交以下材料:
(一)不同国家的生产企业属于同一企业集团(公司)的证明文件;
(二)企业集团出具的产品质量保证文件;
(三)原产国发生“疯牛病”的,还应提供疯牛病官方检疫证书;
(四)其他原产国生产产品原包装;
(五)其他原产国生产产品的卫生学(微生物、理化)检验报告。以上资料原件1份。
13.需要提供的证明性材料有哪些?
主要为以下三种:(1)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;
(2)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
(3)代理申报的,应提供委托代理证明;
前两种都需要进行翻译和公证,后一种如果不是使用中文,也需要翻译和公证。
14.哪些国家需要提供疯牛病检疫证明?
英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利
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