进口普通化妆品,顾名思义就是从进口到中国销售的普通化妆品。
在2020年《化妆品监督管理条例》中有如下规定:
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
因此普通化妆品基本等同于2021年以前的非特殊化妆品。
那如何进口化妆品,化妆品备案的流程是什么,怎么去办理呢?
普通化妆品大致办理备案流程如下:
A.准备系统账户申请资料(含授权书)
B.对系统账号申请资料(含授权书)进行签字盖章公证
C.递交材料并取得系统账号
D.进口普通化妆品检测,并取得检测报告
E.准备申请材料,在线提交申请
F.窗口递交材料(公证件+中文翻译件)
G.审批
H.备案完成,系统公示
那办理备案需要我们有什么资质才能去办理呢?
普通化妆品备案申请*条件:
A.境外生产商可提供产品上市证明文件(已上市销售证明:FSC)
B.境外生产商可提供生产资质证明
生产资质证明:主管部门颁发生产证明、ISO 22716或GMP证书
C.境外生产商配合签字公证
D.配方成分在《已使用化妆品原料目录中》
E.境内责任人需提供营业执照
需要我们提供哪些资料呢?
系统申请资料:
1. 备案人信息表
2. 质量安全负责人简历
3. 质量管理体系概述
4. 注册人不良反应监测和评价体系概述
5. 境内责任人信息表
6. 境内责任人授权书
7. 生产企业信息表
8. 生产企业GMP证书或ISO22716证书
产品备案资料:
1. 化妆品注册备案信息表
2. 产品已上市销售证明文件
3. 委托关系文件(委托书生产适用)
4. 产品名称命名依据
5. 产品配方
6. 产品执行标准
7. 产品标签样稿
8. 原产国产品销售包装和说明书图片
9. 外文标签翻译件
10. 产品销售包装图片(中文)
11. 产品检验报告
12. 免于提交毒理学的资料
13. 产品配方安全评估资料或产品安全评估资料及其附件
在我国,《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
那进口化妆品与国产化妆品除了简单的看包装标签信息外,我们怎么理解区分进口与国产的区别呢?
进口化妆品:指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
国产化妆品:指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。通常情况下,最后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
那怎么去进口国外化妆品呢?进口化妆品的流程有什么呢?
化妆品进口流程:
注册化妆品备案电子信息凭证或者化妆品卫生许可批件——国外备货——准备资料——发运(空运/海运)——报关——查验(如发生)——抽检(如发生)——贴好中文标签(较好在国外工厂贴好)——出具国内检验检疫证明——合法销售
目前报关方便相对比较简单,提供批件电子版和产地证或者自由销售证明之一,*做标签备案,其余准备常规单证正常申报即可!需要注意的是,如成分含量中有濒危成分,需要额外办理允许进口证明书方可进口!
对于进口化妆品上的中文标签,里面体现什么内容呢?企业需要注意什么呢?
一、化妆品名称
化妆品的名称应反映化妆品的真实属性,简明易懂。
化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。
标注位置:化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显著位置,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。
系列产品的序号或色标号允许标注在销售包装的可视面上。
二、原产国或地区
在中国境内销售的进口化妆品,必须标注原产国或地区(指中国香港、中国澳门、闽台)的名称,原产国或地区名称前应加上引导词“原产国/原产地”。
三、在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址
在中国的代理商、进口商或经销商名称和地址前可以加或不加引导词,例如“代理商/进口商/总经销商/经销商/总代理商:,等”。
可以不标注生产者的名称和地址。
代理商、进口商或经销商的名称和地址应标注在销售包装的可视面上。
四、净含量
净含量是指去除包装容器和其他包装材料后,内装物的实际质量或体积或长度。
净含量应标注在化妆品销售包装的展示面上,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。
五、成分表
在化妆品销售包装的可视面上应真实**注化妆品全部成分的名称。
成分表应以“成分:”的引导语引出。
化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计,有目的地添加到产品配方中,并在较终产品中起到一定作用的所有成分。
六、保质期
保质期应按下列两种方式之一标注:
a) 生产日期和保质期;
b) 生产批号和限期使用日期。
除生产批号外,限期使用日期或生产日期和保质期应标注在化妆品销售包装的可视面上。
七、备案文号和批准文号
国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。进口普通化妆品应标注备案文号,进口特殊化妆品应标注批准文号。
可以加或不加引导语标注其备案号或批准文号,标注的文号应和药品监督管理部门颁发证件上的文号一致。
八、安全警告用语
凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。
常见的安全警告用语有:不得撞击,远离火源使用,避免阳光直晒,置于儿童接触不到处等。
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